辉瑞新冠疫苗初步临床数据积极 如获批年内可产1亿剂

（原标题：辉瑞新冠疫苗初步临床数据积极，如获批年内可生产1亿剂）

澎湃新闻见习记者 李潇潇

7月1日，美国医药巨头辉瑞公司和BioNTech共同宣布，双方共同开发的新冠mRNA疫苗BNT162b1取得了初步临床数据，初步数据表明，BNT162b1可以以耐受性良好的剂量给药，并产生剂量依赖性免疫原性。

该疫苗来自Lightspeed计划的BNT162项目正在评估的四种实验性疫苗，这项正在进行的研究的初步临床数据已提交，可以在同行评审的期刊上发表，并可在在线预印稿服务器上获得。

两家公司将使用这些初步数据以及正在产生的其他临床前和临床数据来确定剂量水平，并从多个候选疫苗中选择，以寻求进行大规模的全球2b / 3期安全性和有效性试验。

根据辉瑞官网的介绍，如果获得监管机构的批准，该试验可能涉及多达30000名健康参与者，预计将于2020年7月下旬开始。

辉瑞方面还表示，BNT162b1候选药物仍在临床研究中，目前尚未批准在世界任何地方发行。如果安全性和有效性研究成功并且疫苗获得监管部门的批准，两家公司预计，到2020年底将生产多达1亿剂，到2021年底可能生产超过12亿剂。

在这种情况下，辉瑞和BioNTech将共同合作，在全球范围内分发潜在的新冠肺炎（COVID-19）疫苗。该疫苗的开发还得到了Acuitas Therapeutics等合作伙伴的支持，这家加拿大公司提供脂质纳米颗粒（LNP），用于配制各种mRNA疫苗。

（编辑：52刷机网）

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