瑞德西韦免费供武汉重症患者试用 吉利德：治病第一

（原标题：瑞德西韦今起免费供武汉重症患者试用，吉利德CEO：治病第一，不想卷入专利纠纷）

郭一璞 乾明 发自 凹非寺

量子位 报道 | 公众号 QbitAI

关于药的进展，一个接一个。

最新消息，被按谐音叫作“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir），今日已经武汉金银潭等一线医院开启临床试验。

首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者开始接受用药。

就在昨天，还有该药物的报关单流出，称第一批共2843盒，单价20美元（合140元）。

而且还因为武汉病毒所专利注册风波，进一步被热议。

但今天，瑞德西韦的制造商吉利德已进一步明确表态：研究药物的提供，全免费。

所以在美国首例新冠肺炎治疗中的“立竿见影”后，能否在武汉得到更多验证？

众所期待，但也需要对“人民的希望”有更充分了解。

在武汉开启两项临床实验：不仅仅用于重症

首先，这次临床实验的已具备合法性。

2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理瑞德西韦的临床试验申请。根据新华社报道，已完成临床试验的注册审批工作。

虽然首批用药的是新冠肺炎重症患者，但并不仅仅只限于重症患者。

据吉利德对外披露，在武汉进行的临床实验有两项，一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果，也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。

临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节：上述临床试验将一共入组患者761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。

截止2月5日披露的情况，目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成，将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开，首批重症患者在今天开始接受用药。

至于效果将会如何？此前也有不明来源的截图流传，称中日友好医院第一例使用瑞德西韦的重症患者，17个小时就从ICU状态恢复了96%的肺功能。

但这更像是一个“美好的传言”。

不仅没有任何官方来源，而且也有业内人士分析：17个小时恢复了96%的肺功能，不太可能。

目前，各方专家包括吉利德都保持非常谨慎的态度：在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。

值得一提的是，来自中国科学院武汉病毒研究所等机构的中国学者，已经在细胞水平上验证了瑞德西韦在2019新型冠状病毒上有较好的活性。

2月4日，中科院武汉病毒研究所官方消息称，在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展，相关研究成果已经发表在了Cell Research（《细胞研究》）上。

他们披露称，研究表明，在Vero E6细胞上，瑞得西韦（Remdesivir, GS-5734）对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM（微摩尔每升），选择指数SI大于129；说明这一药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。

药物筛选方面取得了新成果，对于抗疫来说是一件利好消息，但这一公告中的披露，再度将中科院武汉病毒研究所陷入争议之中。

武汉病毒所申报瑞德西韦的用途专利引争议

其在对外披露进展成果的文章中表示：

对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir)，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)，并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利。

这一消息传出之后，立即在社交网络上引起一片哗然。不少人给出讨伐之声，称中科院武汉病毒所此时抢注专利，有违道德。

不过也正是在争议中，更多业内人士开始发表观点，专利注册的争议，目前基本有了多方面解读：

大多数人给出的观点称，中科院武汉病毒所申报的是“用途专利”，是发现了一种新药的用途，申报专利没有问题，而且也算不上侵权。还有最直接的例子——“伟哥”万艾可最初因心脏病治疗而生，但后来在临床中被发现有“伟哥”方向的重要用途。

所以武汉病毒所对瑞德西韦的专利注册，算是注册了在治疗新冠肺炎病毒方面的用途。

从利益的角度来看，如果专利获批，的确能够避免专利持有者携专利肆意抬价。

但也有专家分析称，专利获批可能没有那么容易，所以具体是否获批还需要另当别论。

据悉，从2011年以来，吉利德至少申请或被授予了100余件与瑞德西韦相关的专利。其中就包括瑞得西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途。

接受《环球时报》采访的业内专家表示：“新型冠状病毒也属于冠状病毒的范围，作用机理相同，这件专利能够获得授权还有一定难度。”

对于此事，吉利德也有了回应。

在吉利德公司活动中，有人向其CEO Daniel O’Day提到了该问题，原文回答如下：

It’s a very relevant question. And obviously it just came out overnight, and like everything with regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we can. I think my message to you and everybody is that has no impact on what we are going to do with global health.

I just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is number one: pursue the right clinical programs to determine whether or not this medicine has impact with patients or not, and it’ll be driven by the science, by the clinical evidence.

And at the same time, ramping our production up, in the event that it does, we can get this medicine to as many patients around the globe as needed. Patent is not at the forefront of our minds.

（编辑：52刷机网）

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