柳叶刀：瑞德西韦治疗中国新冠重症患者无显著疗效

在155名接受瑞德西韦治疗的患者有102名（66％）发生不良事件，78名安慰剂接受者中有50名（64％）发生不良事件。瑞德西韦组最常见的不良反应是便秘，低白蛋白血症，低钾血症，贫血，血小板减少和总胆红素升高。在安慰剂组中，最常见的是低白蛋白血症，便秘，贫血，低钾血症，天冬氨酸转氨酶升高，血脂升高和总胆红素升高。

研究人员认为，在这项针对重度新冠患者住院的成年患者的研究中，瑞德西韦没有表现出统计学上显著的临床获益。然而，较早治疗者中临床改善时间的数量减少需要更大的研究证实。

尽管在冠状病毒感染的临床前模型中显示出强大的抗病毒作用，但在本研究中，瑞德西韦没有导致SARS-CoV-2 RNA载量或上呼吸道或痰标本的可检测性显著降低。研究发现瑞德西韦具有足够的耐受性，未发现新的安全隐患。此外，对于重度新冠患者，更长的疗程和更高剂量的瑞德西韦是否有益，尚无答案。

吉利德和NIH的说法

更具有戏剧性的是，4月29日，吉利德和美国国立卫生研究院（NIH）下属美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）分别发公告称其所开展的瑞德西韦临床试验显示出积极效果。

吉利德宣布的是一项开放标签的3期SIMPLE试验的主要结果，该试验评估了住院严重COVID-19疾病患者接受瑞德西韦5天和10天给药时间的结果：瑞德西韦5天给药方案较10天给药方案显示出相似的临床改善。并且，越早接受瑞德西韦治疗的患者临床改善情况越好（发病10天内和10天后接受治疗的患者第14天出院比例分别为62%和49%）。

NIAID的研究则是一项涉及1063名患者的随机对照试验的初步数据分析，该试验从2月21日开始，接受瑞德西韦的新冠肺炎晚期住院患者的康复速度快于接受安慰剂的类似患者。

负责监督试验的独立数据和安全监视委员会（DSMB）于4月27日举行会议，以审查数据并与研究小组共享其中期分析结果。基于对数据的审查，他们指出，从主要终点、恢复时间（这是流感试验中常用的一种指标）的角度来看，瑞德西韦优于安慰剂。本研究中的恢复被定义为足以出院或恢复正常活动水平。

初步结果表明，接受瑞德西韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快31％（p <0.001）。接受瑞德西韦治疗的患者的中位恢复时间为11天，而接受安慰剂的患者为15天。结果还显示了生存益处，接受瑞德西韦组的死亡率为8.0％，而安慰剂组的死亡率为11.6％（p = 0.059）。

受该消息提振，吉利德当日盘中大涨超过8%，市值过千亿美元。也有华尔街分析师认为，FDA可能会因此加速批准瑞德西韦上市。

（编辑：52刷机网）

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